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Portail National de Gestion des
Autorisations de Mise sur le Marché

Bienvenue sur la plateforme e-AMM de l'ARNP Niger. Déposez vos dossiers d'homologation, suivez l'avancement des évaluations et recevez vos certificats en toute transparence.

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Espace Requérants

Pour les laboratoires pharmaceutiques et dépositaires.

  • Soumission de dossiers (e-CTD)
  • Paiement des redevances
  • Réponses aux notifications
Accéder au Portail Labo
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Espace Experts

Réservé aux évaluateurs scientifiques mandatés par l'ARNP.

  • Consultation des dossiers assignés
  • Rédaction de rapports d'évaluation
  • Signature électronique
Connexion Expert
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Administration

Gestion interne, recevabilité et suivi des commissions.

  • Dispatching des dossiers
  • Gestion des commissions
  • Édition des décisions d'AMM
Accès Staff ARNP

Processus de Validation AMM

Une chaîne de décision transparente et rigoureuse. De la soumission numérique à la délivrance officielle, suivez chaque étape en temps réel.

Étape 01
Dépôt Numérique
Le laboratoire soumet le dossier complet via le portail sécurisé.
Étape 02
Recevabilité
Vérification administrative et validation du paiement (J+7 max).
Étape 03
Évaluation
Analyse technique par un expert qualifié (Qualité, Sécurité, Efficacité).
Étape 04
Commission
Délibération collégiale de la commission technique nationale.
Étape 05
Décision AMM
Signature DG et délivrance du certificat sécurisé avec QR Code.
1,240 Dossiers Traités en 2025
850 AMM Délivrées
98% Taux de Conformité

Dernières Publications

Mise à jour • 15 Janv 2026
Nouvelles directives d'homologation des Biosimilaires (v2.1)
Clarification des exigences techniques pour les études de comparabilité clinique.
 Note Circulaire • 03 Janv 2026
Digitalisation complète du dépôt des variations
À partir du 1er Février, les variations mineures type IA doivent être soumises exclusivement via le portail.
 Alerte Qualité • 20 Déc 2025
Rappel de lot : Spécialités à base de Ranitidine
Consultez la liste des lots concernés et la procédure de quarantaine immédiate.

Outils Pratiques

Guide du Demandeur 2026 PDF • 2.4 Mo
Grille Tarifaire AMM PDF • Officiel
Modèle Lettre de Dépôt DOCX • Modifiable
Checklist de Recevabilité PDF • Auto-contrôle

Besoin d'assistance ?

Notre support technique est disponible Lun-Ven 8h-17h.

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Continuité Numérique

De l'AMM à la Prescription
en un clic.

Ne perdez plus de temps. Les dossiers soumis et validés via notre plateforme e-AMM bénéficient d'un transfert automatique vers le Référentiel Thérapeutique National.

Référencement Immédiat : Visibilité J+1 après signature AMM.
Tarif Préférentiel (-50%) : Frais réduits grâce à la donnée structurée.
Ciblez 10,000 Prescripteurs : Vos RCP directement dans la poche des médecins.
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AMM VALIDÉE

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Antibiotique • 1g Comprimé dispersible

Synchronisé avec ExpertSerpha